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　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（2014年第26號(hào)）》的規(guī)定溝通協調，現(xiàn)對(duì)以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示能運用。

　　歡迎社會(huì)各界監(jiān)督奮戰不懈，聯(lián)系電話：0750-3168750習慣。

                                                                                                                江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                                                                                                                         2022年9月20日 

附件一特點、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

1.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（生產(chǎn)變更備案）

2.康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司（生產(chǎn)變更備案）

3.江門(mén)市太豐醫(yī)療科技有限公司（生產(chǎn)備案）

附件二共同學習、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表：

1.江門(mén)海川科技發(fā)展有限公司（產(chǎn)婦墊-產(chǎn)品變更備案）

2.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（醫(yī)用檢查手套-產(chǎn)品變更備案）

3.康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司（隔離衣-產(chǎn)品首次備案）

4.江門(mén)市太豐醫(yī)療科技有限公司（一次性使用采樣器-產(chǎn)品首次備案）

5.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（棉片-產(chǎn)品取消）