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為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督促進善治，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排組合運用，省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢『侠硇枨?，F(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通告如下：
本次一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器專項(xiàng)監(jiān)督抽檢共抽檢樣品59批次機遇與挑戰，涉及廣東省21個(gè)地市在此基礎上，2家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）規模最大，3家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及,9家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）更多可能性。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求（或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）去創新，對(duì)密封性、連接強(qiáng)度緊迫性、針柄（針管標(biāo)稱外徑標(biāo)識(shí)、色標(biāo)）更適合、止流夾功能高效、內(nèi)圓錐接頭、保護(hù)套共6項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)要素配置改革。經(jīng)檢驗(yàn)體系，所檢59批次樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附件）。
特此通告帶動產業發展。
附件：廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果信息表（動(dòng)靜脈穿刺器）.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月18日
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